EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经病因疼痛

肾病周围发疯因（DPN）是肾病的一种微血管肝硬化，主要表现为肺脏神经功能障碍。其中痛性肾病周围发疯因（DPNP）较为常用，其属于一种发疯主观肿胀。DPNP 会严重影响病征的生活运动速度，且其常于日间加重，进而严重影响病征知觉。目之前 FDA 只核准了度洛西和美和普瑞阿联酋运用于外科手术 DPNP。

在将要现在的第 51 届欧洲肾病分析协会（EASD）年发表演说，欧盟核准 8% 类物质贴剂（Qutenza，安斯毓秀药厂一些公司）运用于 DPNP。在此以之前，无论欧盟还是美国政府，8% 类物质贴剂运用于后遗症的适用人群除此以外不包括肾病病征。

来自于安斯毓秀药厂一些公司的 Stoker 副教授研究报告了名为 STEP 分析的 3 期分析结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，评量了 8% 类物质贴剂运用于 DPNP 的可用性和有效性。结果表明，与口服远比，8% 类物质贴剂特别是在提升了病征的肿胀状况和知觉运动速度。「DPNP 病征对类物质贴剂能够很差耐受，其可用性与以之前在带状疱疹后后遗症与 HIV 相关性发疯因中所做的分析保持一致」，Stoker 副教授如是说。

STEP 分析合计纳入 369 名病征，最少肿胀时间 5.8 年，最少 HbA1c7.3%，每日肿胀评价最少为 6.5 分（BPI-DN）。两小组病征被随机了了给予 1 至 4 片 8% 类物质贴剂或口服，贴在足部肿胀手部 30 min。为避免诱因，外科手术之前局部领域局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日肿胀评价）和次要终点测试方法（知觉运动速度、可用性、持续性等）进行评量。

分析整体而言，类物质贴剂见效时间为 2-3 周，与口服小组远比，外科手术小组每日肿胀评价下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，外科手术小组病征知觉运动速度也特别是在提升。可用性和持续性方面，使用类物质贴剂的病征中有 46.8% 显现出了不好事件（主要为局部烧灼感和肿胀），而口服小组有 33.9%。如 Stoker 副教授所说，「两小组病征中除此以外未显现出严重不好事件和死亡」。

最后，Stoker 副教授建议进一步思考类物质贴剂外科手术肺脏发疯主观肿胀的程序。相信会有更多的分析和证据在不久的将来将会显现出，为 DPNP 病征带来福音。

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编者： 张开平